FITOTERÁPICOS

Componentes

Cada 5 mL de Guacolin® contém 0,4165 mL de extrato de fluido Guaco (Mikania glomerata); 5 mL de excipientes q.s.p. Cada mL de xarope Guacolin® contém 0,05 mg de cumarina. Excipientes: mel, aroma de mel, sacarose, benzoato de sódio, corante caramelo e água purificada.

Informações ao consumidor

1. Indicações: Guacolin® é indicado como expectorante e broncodilatador.

2. Características Farmacológicas: Composição química: A Mikania glomerata (guaco) apresenta os seguintes constituintes químicos: cumarina, ácido caurenóico, ácido cinamiol grandiflórico e estigmasterol. Estudos fitoquímicos demonstram traços de saponinas, taninos e a presença de polifenóis. Alcalóides pirrolizínios, descritos na literatura como hepatotóxicos, não foram identificados em Mikania glomerata. O uso da Mikania glomerata para o tratamento de afecções respiratórias já é conhecido há muito tempo pela medicina popular. Estudos preliminares de avaliação farmacológica do Guaco indicam que sua atividade broncodilatadora é devido ao efeito da cumarina sobre a musculatura lisa, o que justifica o seu uso em afecções do trato respiratório. Estudos indicam que a Mikania glomerata apresenta ainda efeitos espasmolítico e antiinflamatório. A atividade antialérgica de Mikania glomerata foi evidenciada através da redução do processo inflamatório imunológico, na pleurisia induzida por ovoalbumina em ratos. Estudos demonstram que Mikania glomerata foi capaz de promover relaxamento de traquéia isolada de cobaia contraída com histamina e acetilcolina. Além disto, evidenciou-se o efeito relaxante induzido por Mikania glomerata em brônquio isolado de humano contraído com potássio. Estudos toxicológicos: Estudos de toxicidade aguda demonstraram que Mikania glomerata possui baixa toxicidade, observada apenas em altas doses (40 mL/kg, via oral) do extrato fluído administrado a ratos. Em altas doses, causa vômito e diarreia que desaparecem ao descontinuar a terapia. Dentre os constituintes químicos de Mikania glomerata apontados pelo seu efeito broncodilatador encontra-se a cumarina. Estudos realizados indicam que a cumarina apresentou DL50 de 680 mg/kg em ratos e 202 mg/kg em cobaias quando administradas por via oral. No Guacolin® a concentração de cumarina não ultrapassa 0,055 mg/mL. Tendo em vista que serão utilizados no máximo 15 mL por dose, a concentração máxima de cumarina será de 0,83 mg/dose. Pelo fato de não existirem estudos sobre a teratogenicidade de Mikania glomerata não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres grávidas.

3. Contraindicações: Guacolin® é contraindicado para pacientes que apresentem reações de hipersensibilidade a cumarina ou a qualquer um dos componentes da formulação. Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.